如何進階成為一名優秀的質量經理！一一ISO13485咨詢和ISO13485培訓機構
如何進階成為一名優秀的質量經理！一一ISO13485咨詢和ISO13485培訓機構
在企業中，常常會出現質量管理人員與技術、生產、營銷人員的爭執，質量管理人員對不符合制度規定、不符合作業要求、影響產品質量的行為堅持原則，而技術、生產人員常常會以不影響產品質量、僅是一點小問題、為了營銷發貨需要，憑借領導或部門的特批最后實施了“變通”。
這種變通在大家看來似乎合理，但會破壞質量管理的權威性和有效性，由此引發對質量管理體系的挑戰，慢慢地，這樣的變通就會越來越多，長此以往，質量管理體系就會成為一種擺設，產品實現的過程沒有質量保證，風險隨之產生。
有這樣一件事，在某產品（PCBA）的生產制造過程中，工藝流程在貼片工段是這樣規定的：檢板——刷膏——貼片——回流焊接——AOI檢查——目檢——檢驗——出貨或轉出。一天，管理者說，營銷需要緊急，要加快生產。然后，執行層的小領導就開始碰頭，最后決定，為了完成任務，因該產品貼片元器件不是很多，AOI檢查是卡脖子工序，正好設備也忙不開，就把AOI檢查去掉。結果滿足了營銷工作的需要。到質量管理體系審核時，這樣執行已經達半年之久。
從這件事中我們可以看出以下幾點：
1、作為管理者只是下命令，根本沒有考慮到提供的資源是否可以滿足，質量管理意識淡漠，維持的是行政管理的“官”文化。
2、作為執行層的小領導們（技術、質量、生產、營銷）自然不會違背領導意愿，他們會以變通來應對，只求完成任務。
技術上沒有對暫時去掉AOI決定進行評估風險，沒有書面的技術通知進行變更。更深層次上，還可以反思這款產品的生產工藝流程是否合理，既然AOI工序可以去掉，當初工藝設計是否就是多余的，增加了成本？
質量管理人員不但沒有堅持對去掉AOI工序的質疑和否決，反而通知線體檢驗放行。或者技術或生產強勢執行，根本沒有考慮質量管理。
3、把AOI工序去掉既然是臨時性的措施，應該是一次有效才對，而且要做好追溯。達半年之久沒有恢復，作為質量管理人員是否堅持了質量管理的原則？質量管理要有規矩，按體系的要求工作，而現實情況是體系失效。
類似的事例很多，不管內審還是外審均沒有出現嚴重不符合項。因為“變通”是公司領導的行政命令，質量管理部門作為公司的下屬部門該如何做？
變通處理，導致質量管理體系文件或措施的嚴肅性、規范性受到質疑，甚至執行走樣。久而久之，企業的執行力差，質量管理兩張皮現象就會產生。
對于質量管理的理解，大多數企業并不是將質量當成一種競爭手段，而是當作一種必須應付的差事，對質量檢查、審核、整改等工作持一種應付的心態，對查出的問題改一下，其他該是啥樣還啥樣，不可能從系統化的角度來舉一反三地進行改進。
質量管理要從根本上改變由于“變通”導致質量管理體系兩張皮的現象，就要大力弘揚和實行“質量管理型”的運營管理形態。把質量管理作為公司最高管理層的領導核心，各部門都以質量管理體系的要求來開展研發、生產、營銷活動。
質量標準源于顧客的需求，企業生產產品的目的是滿足顧客的需求，所以對顧客的要求必須明確、清楚地表述出來，以此來指導生產和質量控制。細節化、標準化、操作文件化要求的貫徹執行是保證質量的重要體現。一切質量管理活動都是在質量管理體系的要求下規范地進行，各相關部門的管理也都是在體系要求的約束下開展工作，在質量管理中根本就沒有“變通”這個字眼。
這樣，就可以慢慢建立起重視質量管理的企業文化，這種企業文化一旦深入人心，企業的產品實現過程就會呈現加速成長趨勢，產品質量保證會自然而然的實現，做什么產品成什么產品，企業發展壯大不是夢。但是，毀掉這種文化需要的僅是少量的“變通”事件，就拿帶薪休假制度來說，按照原本的意思，就是規定的年休假在不影響工作的情況下休假視同上班。但有些企業的老板打小算盤，休假就扣工資，這不僅損害了廣大員工的利益，還違反國家的政策法規，看似給公司節約了一點錢，實質是給員工做了一個很壞的榜樣。
從質量管理的角度來講，就是企業領導有規不循，從而挫傷員工的積極性，一旦產生這種意識，就會影響到工作的質量，工作質量會傳遞到產品質量，產品質量最終使得企業受損。
質量過程控制不合理，對于發生的質量問題不重視，在企業的運營過程中遇到影響產品質量問題時，不及時分析原因，而是采用所謂“變通”的方法，質量管理如果不制止這種行為，極易出現質量問題。
看似符合質量管理體系的要求，但未采取任何有效的控制措施，結果導致第二次、第三次質量事故發生的風險概率會成倍增加。
同樣的質量問題，幾乎是無限次地循環發生。我們在對顧客投訴的整改報告中時常這樣回復“加強過程管制、要求作業員工自檢、標準化管理、嚴格按標準作業、再培訓、強化員工質量意識等等”，一次、兩次、五次、十次……有時候連我們自己都麻木了，不是嗎？
員工的意識并沒有將“管理的系統方法、過程方法”等八項質量管理原則體現在具體工作中。所以，從質量管理的內部審核和質量管理體系的認證的外部審核中，經常會發現類似問題的發生。質量管理年年搞，問題并不減少，產品質量水平也未見飛躍。
質量管理要堅持原則，堅持到底，要敢于對“變通”說不，在質量面前沒有例外特權，實行質量一票否決制，只有這樣，企業才能在市場上站住腳，求得生存、發展、壯大。
我們公司質量經理的工作是這些：
1、 在分管總經理領導下，負責主持本部的全面工作，組織并督促部門人員全面完成本部職責范圍內的各項工作任務。
2、 貫徹落實本部崗位責任制和工作標準，密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯系，加強與有關部門的協作配合工作；
3、 負責組織事業部各部門管理制度的擬訂、修改、檢查、監督、控制及實施執行；
4、 負責組織編制年、季、月度工作計劃。定期組織召開本部日、周、月度本部相關會議，及時組織實施、檢查、協調、考核；
5、 負責組織采購物資、顧客提供財產、半成品檢驗實驗工作，對公司的最終產品的質量符合性負責；
6、 負責組織公司計量管理活動，例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理，對它們的準確度負責；
7、 負責參予顧客要求的評審、設計評審、設計驗證、供方評價、文件控制、數據分析、改進等質量要求的活動；
8、 負責組織產品可追溯性標識的活動，監督檢驗和試驗狀態的標識工作；
9、 負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制并對其正確性負責的工作；
10、 負責組織不合格品評審，不合格品的控制，有權制止不合格品的流轉；
11、 負責測量監控、內部審核工作、過程與產品的測量和監控、組織處理質量事故及仲裁、進行糾正和預防措施；
12、 在分管總經理的領導下，具體負責組織質量管理體系文件的編寫、報批和更改,維護事業部品質體系有效運行；
13、 根據公司程序文件指引指定切實可行的二、三級支持文件；
14、 配合公司內部審核及管理評審計劃,推動各部門人員執行ISO9000之要素；
15、 協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,并記錄存檔；
16、 分配及安排外部評審前準備工作；
17、 督導各部門正式文件之排版及校正,并進行統一編號的標準化管理；
14、 督導內部文件之文件分發、回收、保存、更改作業；
15、 質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計劃，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，并做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平；
16、部門行政人事管理：根據部門整體規劃，進行部門工作策劃，開展組織和人員建設，并進行日常監督、檢查指導績效考核等工作。組織本部下屬管理人員及員工的業務指導和培訓工作，并對其工作定期檢查、考核和評比；
17．有權向分管總經理提議下屬主管人選，并對其工作考核評價；形成階梯式的管理儲備，保證所屬部門人才的及時供給；
18．按時完成公司領導交辦的其他工作任務。
究竟要過哪些檢查和上報哪些資料給國家哪些部門呢，這個要看了，一般的要看你們的產品屬于CCC還是生產許可證的范圍內，CCC的話向CQC等單位申報，許可證一般是當地技術監督局申報，另每年要送當地檢測機構檢驗，還有一些客戶要求的實驗機構檢測，如果公司還通過什么體系認證的話，還應該保持。如果公司有實驗室的話，可以做實驗室認證等，其他的要具體問題具體分析。還有計量設備當然也要送檢了，等等。
如企業想申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證,需要ISO13485咨詢和ISO13485培訓機構及ISO13485輔導,ISO13485醫療器械質量認證咨詢公司,請聯系深圳ISO13485認證公司咨詢處：13410882020 （同微號）
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